抗击疫情,大赛企业在行动(4)——伯杰医疗全速运转生产新型冠状病毒检测试剂

日期:2020-02-12 10:02:48 来源:伯杰医疗
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上海伯杰医疗科技有限公司,是中国疾控中心委托的病毒检测试剂生产企业之一,曾参加2018“创业在上海”国际创新创业大赛并获得立项资金。新型冠状病毒疫情的消息牵动人心,伯杰医疗已连续几周连轴生产,并为研发和优化试剂连续熬了数个通宵。伯杰医疗方面透露,不明原因肺炎初被发现时,就应用了企业自研自产的冠状病毒核酸检测试剂盒对患者进行检测。基因序列被测得后,该企业又率先研发出针对新型冠状病毒的核酸检测试剂盒。

面对大量订单,企业方面表示,目前工厂“比较吃紧”,但会全力确保供应。相关供应链上下游进入休假,采购、运输压力较大这个问题,企业相关负责人还表示,“为了让客户在最快的时间内拿到试剂盒,我们不计成本,让销售打飞的、开车,亲自送货到全国各地。”

伯杰试剂盒QC人员在QC实验室对新冠试剂盒进行质检

面对疫情,伯杰医疗以第一速度研发、验证所需检测试剂,严格按照实验室质量标准全力生产。面对临床对患者的检测需求,伯杰医疗依然秉承质量第一的价值理念,第一时间对检测试剂展开实验室各项性能验证实验,同时在全国范围对真实样本检测数据进行大量、真实溯源。历时1周,经过严格统计分析临床验证数据,2020年1月31日,伯杰医疗研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,获批上市!(《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第一版)》推荐试剂。)

 

 

(内容来源:伯杰医疗)