抗击疫情，科技履约贷企业在行动（5）——重大进展！捷诺新型冠状病毒核酸检测试剂盒成功完成注册

1月26日，国药中国生物上海捷诺生物科技有限公司，取得了国家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。

上海捷诺生物科技有限公司是中国医药集团旗下专业的体外诊断产品生产企业，在上海徐汇区聚科园建立了符合分子诊断产品生产规范的生产厂房和研发实验室。

捷诺公司一直致力于新发和常见传染病的分子检测，并于2019年12月收购荷兰pathofidner公司（专注于传染病分子检测15年），在此次疫情之前，捷诺公司就已经完成22重呼吸道病原体检测试剂盒，22重脑膜炎检测试剂盒，18重肠道检测试剂盒，10重性传播疾病检测试剂盒，多种真菌检测试剂盒，一个反应体系就可完成数十种病原体的检测。

针对本次疫情，捷诺公司快速响应，成功研发出新型冠状病毒检测试剂盒。结合本次疫情，可结合快速核酸提取系统（10分钟）+22呼吸道检测试剂盒（2小时）新型冠状病毒检测（50分钟）+Genocycler检测分析系统，可在1小时内判断是否是新型冠状病毒感染，在2小时内鉴别其它病原体感染或合并感染。达到精确防控，减少普通患者占用医疗资源，减轻医院负荷，为打好疫情歼灭战提供有效支援。

此次取得国家药监局颁发的首批医疗器械注册证，表示捷诺所生产的新型冠状病毒检测试剂盒的安全性、有效性及质量可控性等均获得国家药监部门认定。新型冠状病毒检测试剂盒将全面供应市场，会按照国家药监部门的要求，一如既往地严把质量关，在确保市场供应的同时，让试剂更加全面、快速、精准地服务临床一线、为抗击新型冠状病毒肺炎疫情做出更大的贡献。

(内容来源：国药集团捷诺医学)