[上海科技报]6角小药丸做出6亿大市场

在老上海人的印象中，源于北宋的麝香保心丸是一款经典传统中药。就是这样一颗直径不到3毫米、定价6角的小药丸，预计今年销售将突破6亿元，而10年前的销售额只有6000万元。生产商上海和黄药业公司总经理周俊杰坦言，持续10年科研投入和管理创新是成功的秘诀。日前，该公司顺利通过了上海市科委科技小巨人项目的验收。

10年持续科技创新

麝香保心丸源于世界上第一部成方药典、900多年前北宋的《太平惠民和剂局方》所记载的苏合香丸，一直是历代岐黄高手“治卒心痛”的良药。上世纪80年代，由上海中药一厂成功开发上市。

然而，传统中药缺乏物质基础、质量控制、药物机理、临床疗效、不良反应等方面的研究，这些瓶颈问题恰恰制约了中药的市场开拓力。2001年，当上海和黄药业接手麝香保心丸时，年销售额只有6000万元。

如何让这款经典中药焕发青春呢？和黄药业每年拿出总销售额的5%～10%作为研发经费，启动了一系列创新性研究项目，以深入揭示核心产品麝香保心丸的疗效、作用机理、安全性。在经历了长达10年持续不断的研究之后，麝香保心丸的科研成果累累。

研究人员找到了麝香保心丸全部95种组成物质，并确定了其中28种物质能进入血液发挥药效，这使得麝香保心丸成为国内迄今为止唯一完成成分分析的中药。对麝香保心丸新疗效的研究发现，长期服用麝香保心丸不仅能保护血管，阻止动脉硬化，还能促进血管新生。该研究成果发表在美国权威杂志《生命科学》上，引发国际关注。2010年，剑桥大学与和黄药业签订协议，共同研究麝香保心丸的血管新生机制。

而来自政府的支持是和黄药业不断创新的动力之一。“作为上海市科委的科技小巨人企业，我认为这是一种荣誉，更是一种责任。”周俊杰说，“我告诉董事会，企业获得了很多科技项目支持，就要脚踏实地进行研发投入，在科研创新和经营业绩上保持良性平衡。”

吹响“中药国际标准”号角

在持续研发投入后，麝香保心丸的市场潜力被挖掘出来。2007年销售额为1.7亿元，2008年为2.7亿元，2009年为3.9亿元，2010年为5亿元，2011年上半年销售额已达3.4亿元，预计全年将超6亿元。

和黄药业总经理周俊杰已经将目光放到了国际市场。“欧美现行药典是中药难以逾越的屏障。我们需要制订中药的国际标准。”他说，“只要这款中药有疗效、质量可控、安全可靠，完全可以与西方的化学药享受一样的地位。”

为此，和黄药业在2010年启动了国内第一个符合国际惯例的心血管中成药循证医学项目，100多家三甲医院共同参与，观察了2700例患者，以获得麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者疗效、安全性、远期心血管事件影响的科学评价。

而在生产过程中，和黄药业一改传统中药作坊式生产，建立了严格的质量监控体系。每一种进厂原料都要做“指纹图谱”，以确保原料的疗效稳定。在生产过程中全程监控并及时记录数据，以确保最后成品中的含量没有损失。最后，所有检验报告、生产过程记录、仪器分析图谱等汇总后，还要经“总把关”审核通过，药品才能顺利出厂。

“到2015年，麝香保心丸的年销量计划将达到10亿元，还将进一步敲开欧美市场大门。”周俊杰说。